益普生发布2020年上半年业绩并恢复2020年全年指导
2023年03月17日 孝感机械设备网
益普生发布2020年上半年业绩并恢复2020年全年指导
今天宣布了2020年上半年的财务业绩。
上半年弹性的财务表现：
集团销售增长了3.1％，为报告和按固定汇率计算，由专业护理销售增长5.9％，带动1，通过Somatuline领导?（兰瑞肽）（同比增长16.4％1）。消费者医疗保健销售额下降了21.1％1中国机械网okmao.com。2020年第二季度，集团销售额下降了2.2％1，受到COVID-19的不利影响。
核心营业利润占净销售额的32.3％，增长0.8个百分点，这主要是由于特殊护理业务的销售增长以及主要由于COVID-19导致的支出推迟或取消。IFRS营业利润率为净销售额的19.7％，下降6.1点。
核心合并净利润为2.97亿欧元，全面摊薄后核心每股收益为3.55欧元（增长5.0％）。IFRS合并净利润为2.23亿欧元，完全摊薄IFRS每股收益为2.66欧元（增长1.0％）。
稳健的资产负债表，净负债为9.23亿欧元，强劲的自由现金流为2.33亿欧元，比2019年增加1.32亿欧元，这主要归因于营业现金流的增加。
对COVID-19的负面影响：正如预期的那样，尽管肿瘤治疗的销售受到欧洲一些国家去库存化的影响，而Neuroscience的销售也受到治疗中心关闭的影响，但专科护理产品组合在2020年第二季度显示出总体的弹性。消费者保健的销售，尤其是思密达?（diosmectite），继续在各个地区，尽管在第二季度到2020年中国缓慢复苏受到影响。
2020年指导方针：益普生恢复了全年指导方针，现在预计按固定汇率计算的集团销售额增长超过+ 2.0％，核心运营利润率超过净销售额的30.0％。指南考虑到了有关COVID-19的高度不确定性，并假定仅从大流行中逐渐恢复，并且不考虑任何新的生长抑素类似物（SSA）仿制药进入的影响。
显著R＆d管道进展包括：（1）Cabometyx ?（卡博替）从第3阶段的CheckMate -9ER试验阳性的顶线的结果结合nivolumab用于1L RCC 2，（2）Cabometyx参与在正在进行的第3个阶段中的组合试验用atezolizumab为2L NSCLC 3和2L CRPC 4，（3）Onivyde ?（伊立替康脂质体注射液）接收快速跟踪指定从FDA用于1L PDAC 5，（4）的Dysport ?（A型肉毒毒素）在中国获得批准用于治疗小儿痉挛症的眉间系和在美国的最新适应症；（5）与蒙特利尔大学合作的IRICoR选择协议，用于发现阶段的肿瘤学计划。
益普生首席执行官戴维·洛（David Loew）表示：“自7月1 日以来，我很荣幸领导益普生，这是一项令人振奋的全球生物制药业务，业务基础扎实，致力于为患者提供服务并具有诱人的增长机会。我在整个组织中遇到的杰出人才和敬业精神以及关于Cabometyx的令人兴奋的最新临床数据使我感到鼓舞，我期待着帮助集团建立这些坚实基础的基础。在我的上半年更新中，我很高兴地报告，尽管COVID-19出现了空前的背景，但益普生仍实现了收入的增长和利润率的改善。因此，我们正在恢复2020年的指导并充满信心地规划未来。”
1同比增长，不包括以上一期间的汇率重新计算相关期间的净销售额所产生的外汇影响。
2 1L RCC：一线肾细胞癌；3 2L NSCLC：二线非小细胞肺癌；4 2L CRPC：二线抗去势抵抗性前列腺癌；5 1L PDAC：一线胰腺导管腺癌
回顾2020年上半年业绩
2020年和2019年上半年经审计的合并业绩摘要
（百万欧元）
2020年上半年
2019年上半年
％
更改
不变货币变化百分比
集团净销售额
1,268.3
1,229.6
+ 3.1％
+ 3.1％
专科护理销售
1,167.1
1,100.0
+ 6.1％
+ 5.9％
消费者医疗保健销售
101.2
129.6
-21.9％
-21.1％
核心
核心营业收入
410.2
387.5
+ 5.9％
核心营业利润率（占净销售额的百分比）
32.3％
31.5％
+0.8点
核心合并净利润
297.0
283.0
+ 5.0％
核心每股收益-完全摊薄（€）
3.55
3.38
+ 5.0％
国际财务报告准则
营业收入
249.8
317.8
-21.4％
营业利润率（占净销售额的百分比）
19.7％
25.8％
-6.1分
合并净利润
222.7
220.6
+ 1.0％
每股收益–完全稀释（€）
2.66
2.64
+ 1.0％
回顾2020年上半年的业绩
集团销售额达到12.683亿欧元，同比增长3.1％。
在肿瘤学销售额增长9.5％的推动下，包括Somatuline在主要地区的持续增长，特种护理业务的销售额达到11.617亿欧元，增长5.9％。
消费者保健业务 销售额为1.012亿欧元，下降21.1％。Smecta受到COVID-19，中国实施医院中央采购以及法国销售下降的负面影响。
核心运营收入为4.102亿欧元，增长5.9％，这是由于特殊护理业务的销售额增长所致。由于数字化销售详细信息，整个集团的差旅费用减少以及转换为虚拟会议和医疗会议，因此在销售费用方面节省了可观的成本。
核心运营利润率达到销售额的32.3％，比2019年上半年增长了0.8个百分点。
核心合并净利润为2.97亿欧元，较2019年的2.830亿欧元增长5.0％，反映了其他财务费用的增加和核心有效税率的降低（22.5％对2019年上半年的23.6％）。
完全稀释后的每股核心收益增长了5.0％，达到3.55欧元，而2019年为3.38欧元。
在无形资产，减值损失和其他运营费用摊销之后，IFRS的营业收入为2.498亿欧元。在MO-Ped计划终止后，Cabometyx的无形资产摊销和palovarotene的无形资产减值损失后，营业利润率比2019年下降19.个百分点，比2019年下降6.1个百分点。
IFRS合并净利润为2.227亿欧元，较2019年的2.206亿欧元增长1.0％
IFRS 完全摊薄后每股收益（每股收益）为2.66欧元，而2019年为2.64欧元，增长1.0％。
自由现金流为2.333亿欧元，较2019年的1.010亿欧元增长131％，主要是由于营业现金流增加。
期末净债务为9.233亿欧元，较2019年6月30日的净债务14.995亿欧元增加5.762亿欧元，这主要是由于该期间的自由现金流强劲。
公司的审计师对帐目进行了有限的审查。
有关受管制信息的中期财务报告可在本集团网站上的“投资者关系”部分的“受管制信息”选项卡下找到。
COVID-19的影响
在2020年第二季度，该业务受到了COVID-19的负面影响。尽管针对关键条件的差异化产品的专业护理产品组合仍然保持相对弹性，但由于一些欧洲国家在第一季度末订购量增加之后，去库存化对肿瘤学销售造成了负面影响。由于关闭了治疗和美容市场的治疗中心，神经科学的销售受到了更大的影响。尽管2020年第二季度中国复苏缓慢，但消费者保健产品销售（尤其是思密达）在各个地区仍受到负面影响。
到2020年上半年，由于数字化销售详细信息，整个集团的差旅减少以及转换为虚拟会议和医疗会议，销售费用实现了显着的节省。
益普生继续运营其所有生产基地。有足够的库存水平，没有供应链问题，可以为患者提供药品。迄今为止，对临床试验的影响有限，尽管在欧洲和美国正在进行的试验中，新患者的招募以及新的站点激活普遍放缓，但对进行中患者的研究药物供应的干扰最小。
益普生始终致力于确保患者继续获得治疗，并致力于应对这种大流行对其社区的影响。益普生在世界各地的员工，包括在中央职能部门以及制造和分销地点的员工，正逐渐返回办公室，而商业机构也开始恢复更正常的运营。
2020年恢复财务指导
本集团已恢复本年度以下财务目标
按固定汇率计算，集团销售额增长超过+ 2.0％，根据当前汇率水平，预期来自货币的负面影响为0.5％。
核心营业利润率超过净销售额的30.0％，其中不包括管道扩张计划中的增量投资。
指南考虑到了有关COVID-19的高度不确定性，并假定仅从大流行中逐渐恢复，并且不考虑任何新的生长抑素类似物（SSA）仿制药进入的影响。
戊戊烯：
在过去的几个月中，益普生在推进古戊烯烯方案方面取得了进展。目前正在与FDA就适合治疗的合适患者群体进行对话，并探讨古戊烯酮用于治疗骨化性纤维增生症（FOP）的潜在监管途径。
由于在2期MO-Ped阶段试验的分析中缺乏功效信号，益普生决定终止多骨软骨瘤（MO）适应症。因此，本集团确认了对戊戊二烯无形资产的税前减值损失5780万欧元，以及与或有价值权（CVR）和里程碑重估有关的财务收入4,500万欧元。
研发更新：
Cabometyx： 4月20日，Ipsen宣布， CheckMate -9ER是一项关键的3期临床试验，评估了Cabometyx与Opdivo（nivolumab）联合舒尼替尼与未治疗的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的比较，达到了其主要进展指标，最终分析的自由生存（PFS），以及预先指定的中期分析的总体生存（OS）的次要终点，以及客观反应率（ORR）。
CheckMate -9ER的详细结果已在即将于2020年9月20日举行的第二届总统研讨会上的即将召开的2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上演示。
此外，7月2日，益普森宣布将参加最近启动的CONTACT-01和CONTACT-02全球3期关键试验的Exelixis和Roche临床合作。CONTACT-01正在评估Cabometyx与atezolizumab联合治疗在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性，这些患者先前已接受免疫检查点抑制剂和含铂的化学疗法治疗。CONTACT-02正在评估Cabometyx联合Atezolizumab与第二种新型激素疗法（NHT）的安全性和有效性，该药物先前已用一种NHT治疗过的具有转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的男性。
Onivyde： 6月17日，益普生（Ipsen）宣布，FDA已将Onivyde与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5-FU / LV）和奥沙利铂（OX）组合用于先前未经治疗，无法切除的患者，被授予快速通道称号。局部晚期转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。
Dysport： 6月5日，Dysport在中国获得批准，可用于治疗唇疱疹。
Dysport于7月9日获得FDA批准，可用于治疗两岁及以上的小儿上肢和下肢痉挛，包括由脑瘫引起的痉挛。
投资组合优先级划分：由于优先级划分的决定，本集团在第二季度中止了MD安德森癌症中心许可的速效神经毒素rBoNT / E（IPN 10360）和肿瘤资产IPN 60090的开发。另外，出于疗效的考虑，已停止在Hallux Valgus开发Dysport。
早期开发阶段： 5月4日，Ipsen与IRICoR（一家专注于药物发现的泛加拿大研究商业化中心）和蒙特利尔大学签订了一项选择权协议，根据该协议，Ipsen将获得一项许可以用于发现阶段的肿瘤学计划全球权利。